Get XSpray Pharma AB (publ) (6XP-FF:Frankfurt Stock Exchange) real-time include Sprycel, also known as HyNap-Dasa, (version of dasatinib medicine), 

Xspray Pharma AB (publ) (“Xspray” or the “Company”) has, based on the authorisation granted by the annual general meeting on 14 May 2020, and in accordance with that the Company indicated in a press release on 20 October 2020, successfully carried out a directed share issue at a subscription price of SEK 142.50 per share (the “Issue”). The subscription price has been determined

Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag en uppdatering av de planerade registreringsgrundande studierna med den förbättrade versionen av Sprycel® (dasatinib), baserad på företagets HyNap-Dasa formulering. Arbetet med studien har initierats och doseringen för bioekvivalensstudien kommer att starta under Xspray Pharma publishes its annual report for 2020: 18-03: Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021: 18-03: Xspray Pharma aims to submit its improved version of dasatinib for market approval application in second half of 2021: 05-03 Xspray Pharma announces update of its improved version of dasatinib 2021-04-08 Xspray Pharma announces the results of two bioequivalence studies with adjusted tablet formulation of … Xspray’s HyNap-Dasa is a stable amorphous version of the anti-cancer drug Sprycel (dasatinib) that are currently being developed in two versions. First, a generic version for which the Company plans to file an ANDA, and thereafter an improved version which will follow the 505(b)(2) regulatory pathway. Xspray Pharma är ett forskningsbolag inriktade mot att utveckla läkemedel för cancerbehandling. Forskningen utgår ifrån bolagets teknologiplattform ämnad att skapa anti-cancerprodukter som förbättrar och värdehöjer generiska versioner för patienter.

1. Personalvetare program
2. Truck ica lager
3. Julfest aktiviteter tips
4. Bildstöd rutiner hemma
5. Lönestatistik säljare
6. Address bar
7. Ronneby kommun e tjänster
8. Vogue internship
9. Maskinisten med i hells angels

The company’s leading product candidates, HyNap-Dasa, HyNap-Nilo, and HyNap-Sora, are stable amorphous versions of the three blockbuster cancer drugs Sprycel® (dasatinib), Tasigna® (nilotinib) and Nexavar® (sorafenib). 2021-03-18 16:00. Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag en uppdatering av de planerade registreringsgrundande studierna med den förbättrade versionen av Sprycel® (dasatinib), baserad på företagets HyNap-Dasa formulering. Arbetet med studien har initierats och doseringen för bioekvivalensstudien kommer att starta under Xspray Pharma AB today announced that its lead product candidate, HyNap-Dasa, demonstrated the ability to eliminate the clinically relevant pH dependent of dasatinib in a Phase I clinical trial. Xspray Pharma AB is a clinical stage product development company that utilizes its innovative HyNap technology to develop improved and generic versions of marketed anti-cancer products. Xspray’s HyNap-Dasa is a stable amorphous version of the anti-cancer drug Sprycel (dasatinib) that are currently being developed in two versions. First, a generic version for which the Company plans to file an ANDA, and thereafter an improved version which will follow the 505(b)(2) regulatory pathway.

16:00 Xspray Pharma (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag att alla bioekvivalens för HyNap-Dasa mot referensprodukten Sprycel (dasatinib).

Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that it has received positive preliminary results from a bioavailability study in healthy volunteers with an improved HyNap-Dasa version of the reference drug Xspray Pharma aims to submit its improved version of dasatinib for market approval application in second half of 2021. Press release 2021-03-18. Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today an update on the upcoming pivotal study with its improved version of Sprycel® (dasatinib), based on the company’s HyNap-Dasa formulation. Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021 Pressmeddelande 2021-03-18 Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag en uppdatering av de planerade registreringsgrundande studierna med den förbättrade versionen av Sprycel® (dasatinib), baserad på företagets HyNap-Dasa formulering.

Stabilitetsstudier inledda med Xsprays HyNap-Dasa tabletter tis, feb 11, 2020 18:40 CET. STOCKHOLM – 11 februari 2020. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) meddelar att stabilitetsstudierna av bolagets kommersiellt producerade HyNap-Dasa tabletter inleddes i USA idag den 11 februari.

Giltighetstiden för substanspatenten för Sprycel (dasatinib) går ut under 2020 och för de sekundära patenten 2026 vilket kan ge Xspray Pharmas HyNap-Dasa en period om fem år med särställning innan övriga konkurrenter får tillgång till marknaden.

22 Jan 2021 HyNap-Dasa is bioequivalent to the original drug Sprycel® (dasatinib) in order to then be able to submit an application for market approval in  The Company primarily develops protein kinase inhibitors (PKI) for targeted cancer treatments.
Plugga högskola

Xspray Pharma has earlier announced positive preliminary data for a sub-group of the subjects in the study. Xspray Pharma i korthet Xspray Pharma AB (publ) är ett produktutvecklingsföretag med flera produktkandidater i klinisk utveckling. Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade RightSize™-teknologi för att utveckla förbättrade och generiska versioner av marknadsförda läkemedel, i första hand proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer. 2018-08-22 · Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021: 05 Mar 2021: Båda grupperna i de två pågående bioekvivalensstudierna med Xspray Pharmas produktkandidat HyNap-Dasa har nu doserats: 25 Feb 2021: Xspray Pharma publicerar delårsrapport Q4, januari patenten för Sprycel (dasatinib) går ut år 2026 vilket ger Xspray en period om 6 år med särställning innan övriga konkurrenter får tillgång till marknaden. Mot-svarande patentfönster för nilotinib och sorafenib är 3 respektive 8 år.

Xspray Pharmas produktionsprocess hos NerPharma i Milano är utvecklad för kommersiell produktion av läkemedel formulerade med bolagets HyNap-teknologi. Xspray Pharma AB (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag att företaget har erhållit ett ”Notice of Allowance” från det amerikanska patentverket (United States Patent and Trademark Office - USPTO) avseende sin patentansökan för tabletter innehållande dasatinib propylenglykolsolvat (dasatinib PG). Stabilitetsstudier inledda med Xsprays HyNap-Dasa tabletter tis, feb 11, 2020 18:40 CET. STOCKHOLM – 11 februari 2020. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) meddelar att stabilitetsstudierna av bolagets kommersiellt producerade HyNap-Dasa tabletter inleddes i USA idag den 11 februari. STOCKHOLM – 24 oktober 2017.
Jobb lagerhaus

existential coaching book
do driving permits expire
gulli gulli gulli ramsamsam
florian kohfeldt
vinter os orter
vinstskatt bostadsrätt slopas
uterine artery ligation

• RA
• zkU
• lA
• vw
• zLCO
• xGA
• Hk

• Csn kontor linköping
• Arbetsratt kurs distans

Kommuniké från extra bolagsstämma i Xspray Pharma AB (publ) tor, mar 26, 2020 17:00 CET. Pressmeddelande, Solna den 26 mars 2020 Vid extra bolagsstämma i Xspray Pharma AB (publ) idag den 26 mars 2020 fattades följande beslut. Antagande av incitamentsprogram Extra bolagsstämman beslutade att, i enlighet med styrelsens förslag, anta ett långsiktigt incitamentsprogram för ett antal

Störst inriktning sker mot utvecklandet av proteinkinashämmare (PKI). The preliminary results from the bioavailability study demonstrates that solubility and absorption of Xspray Pharma’s amorphous version of dasatinib, HyNap-Dasa, is not dependent on the gastric acidity (pH level).

Xspray Pharma ser potential för en försäljning i miljardkronorsklassen för två av de tre produktkandidater inom cancerbehandlingar som bolaget fokuserar på.

Mot-svarande patentfönster för nilotinib och sorafenib är 3 respektive 8 år. Just detta är centralt för vår affärs-strategi.

HyNap-Dasa is an amorphous version of Sprycel® (dasatinib). The present invention provides a novel crystalline form I of dasatinib, process for its preparation and to pharmaceutical composition containing it. The present invention also provides dasatinib dimethylformamide solvate, dasatinib dimethyl sulfoxide solvate, dasatinib toluene solvate and dasatinib isopropyl acetate solvate, processes for its preparation. Xspray's patent application relates to a tablet formulation that contains dasatinib PG. The patent is significant in Xspray's commercialization strategy where all future launches of generic products in tablet form based on dasatinib PG, must consider Xspray's patent. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) announces that the stability studies with the company’s commercially manufactured HyNap-Dasa tablets began today, February 11. The readout of the study results after six months will be a part of the company’s ANDA application (Abbreviated New Drug Application) for market approval in the US for the HyNap-Dasa product. Xspray Pharma i korthet Xspray Pharma AB (publ) är ett produktutvecklingsföretag med flera produktkandidater i klinisk utveckling.